復創醫藥授予禮來製藥在全球除中國大陸、香港特別行政區及澳門特別行政區以外所有區域，就復創醫藥研發的BCL-2 選擇性小分子抑制劑 FCN-338開展獨家研發和商業化等許可權利。

FCN-338目前已獲批在美國和中國進行I期臨床試驗。

（2020年10月29日，上海）上海復星醫藥（集團）股份有限公司（以下簡稱 「復星醫藥」；股票代碼：600196.SH；02196.HK）控股子公司重慶復創醫藥研究有限公司（以下簡稱「復創醫藥」）與Eli Lilly and Company（美國禮來製藥公司，以下簡稱「禮來製藥」）簽署了License Agreement（以下簡稱「許可協議」）。復創醫藥授予禮來製藥在全球除中國大陸、香港特別行政區及澳門特別行政區以外所有區域（以下簡稱「禮來製藥區域內」），就復創醫藥研發的BCL-2 選擇性小分子抑制劑 FCN-338開展獨家研發，註冊，生產和商業化許可等許可權利。復創醫藥擁有中國大陸、香港特別行政區和澳門特別行政區的所有權利。雙方將在各自區域內進行臨床試驗、開發、商業化等活動。

復創醫藥聯合創始人及首席執行官王為波博士表示：「復創醫藥始終以開發優質的創新藥物為己任，造福人類健康。復創醫藥團隊運用獨特的技術優勢，深耕血液瘤、實體瘤等領域。FCN-338 作為我們豐富的血液瘤管線中的一員強將，高選擇性地抑制BCL-2，靶向抗凋亡通路的關鍵靶點，有潛質成為患者治療的新選擇。復創醫藥團隊很高興能夠與禮來製藥達成許可合作，禮來製藥強大的全球臨床註冊開發能力將幫助FCN-338 快速上市，更早地造福全球病患。」

根據許可協議，禮來製藥將向復創醫藥支付四千萬美元 ($40,000,000) 的首付款以及最高四億美元 ($400,000,000) 的開發及銷售里程碑付款，並根據禮來製藥區域內的年度淨銷售額支付復創醫藥中到高個位數比例區間的銷售提成。

復星醫藥董事長兼首席執行官、復創醫藥董事長吳以芳先生表示：「我們很高興能和全球領先的醫藥公司禮來製藥達成合作協議，共同開發FCN-338，以惠及全球更多血液腫瘤患者。本次合作將有助於加快FCN-338的海外研發註冊進程和市場化，為市場尚未滿足的臨床需求提供更多的治療選擇。」

禮來製藥Loxo Oncology首席運營官 Jacob Van Naarden 先生表示: 「BCL-2 是一個重要的腫瘤靶點。FCN-338有很大的潛力造福病患，並成為我們抗腫瘤管線中的重要組成部分。我們計劃在接下來的幾個月內在美國啟動1期試驗，期待獲得臨床藥理學數據。同時我們將從 FCN-338 與LOXO-305 的聯用入手，探索 FCN-338 與我們管線內產品聯用的潛力。」


關於復創醫藥 FCN-338：
FCN-338是B細胞淋巴瘤-2 (BCL-2) 的選擇性抑制劑。BCL-2蛋白家族在細胞凋亡中起重要作用，細胞凋亡是細胞死亡的正常過程。FCN-338最初被開發用於治療血液系統惡性腫瘤。

關於復創醫藥：
重慶復創醫藥研究有限公司由海外科學家與復星醫藥及其成員企業於 2009 年合資組建，是致力於研發具有自主知識產權的全新小分子靶向新藥的高新技術企業，以重慶、上海及美國舊金山的 「兩國三地」 國際性佈局，創新驅動，高效運營，以中國動力嫁接全球資源，不斷追求卓越。以優質的新藥造福全球病患是復創醫藥的永恆使命。自創建以來，復創醫藥聚焦臨床急需的抗腫瘤及代謝類疾病的創新藥研究，已經建立重要的研發管線，主要針對ALK/ROS1，BCL-2，BTK，pan-TRK（一代和二代），CDK4/6，MEK，PI3K delta，pan-HER，URAT和DPP-4等靶點。了解公司更多資訊可登錄官網:  http://www.fochon.com。

關於復星醫藥：
上海復星醫藥（集團）股份有限公司（股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立於1994 年，是中國領先的醫療健康產業集團。復星醫藥的業務發展立足中國、佈局全球，以藥品製造與研發為核心，覆蓋醫療器械與醫學診斷、醫療服務、醫藥分銷與零售。

復星醫藥集團以創新研發為核心驅動因素，持續完善「仿創結合」的藥品研發體系，打造了小分子創新藥、高價值仿製藥、生物藥、細胞治療等國際研發平台。

面向未來，復星醫藥集團在「4IN」（創新 Innovation、國際化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization）戰略的指導下，秉承「持續創新·樂享健康」的品牌理念，致力於成為全球主流醫療健康市場的一流企業。
了解公司更多資訊可登錄官網：www.kukacity.com。


關於Loxo Oncology：
Loxo Oncology於2019年12月成立，合併了禮來製藥腫瘤研究部和Loxo Oncology，後者於2019年初被禮來製藥收購。禮來製藥Loxo Oncology將生物技術的重點和精神與大型製藥公司的規模和資源結合在一起，目標是為癌症患者快速提供有效的新藥。我們主要致力於開發在早期臨床開發中即明確發揮作用的重要抗腫瘤新藥。

關於禮來製藥：
Eli Lilly and Company （美國禮來製藥公司）是一家全球領先的醫藥公司，致力於通過創新改善人類健康水平。禮來製藥誕生於一個多世紀之前，承載了公司創始人致力於生產高質量的藥品以滿足切實的醫療需求的期望。今天，禮來製藥仍然執著於這一使命。在全球範圍內，禮來製藥始終致力於研發改變人類生活的藥物，並將其提供給那些切實所需的患者。不僅如此，禮來製藥還致力於改善公眾對於疾病的理解、並更好地開展疾病管理，同時通過投身於慈善事業和志願者活動回饋社會。了解公司更多資訊可登錄官網：www.lilly.com。

禮來公司關於前瞻性陳述的警告聲明

本新聞稿包含有關禮來與復創許可協議價值的前瞻性陳述（該術語在1995年《私人證券訴訟改革法案》中定義），並反映了禮來當前的看法。但是，藥物開發和商業化過程中常常存在巨大的風險和不確定性。我們無法保證禮來將實現許可協議的預期收益，也無法保證許可協議中的產品能帶來商業價值。有關可能導致實際結果與禮來預期不同的其他風險和不確定性的進一步討論，請參閱禮來向美國證券交易委員會提交的最新10-K和10-Q表格。禮來公司不能保證前瞻性陳述是最新的。